| 产品名称 | 一次性使用细菌过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细菌过滤器按预期用途的不同可分为A型和B型，A型与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套；根据形状的不同可分为A-1和A-2两种型号。B型与肺功能仪配套；根据产品型式不同分为B-1(不带咬嘴)、B-2(分体式咬嘴)、B-3(一体式咬嘴)。过滤器：A型-1由上盖 、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成；A型-2由上盖、出气孔、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成；B型-1由上盖、过滤介质、底座组成；B型-2由上盖、过滤介质、底座、咬嘴组成；B型-3由带咬嘴的上盖、过滤介质、底座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于滤除氧气及麻醉气体中的细菌和微粒 |
| 型号规格 | A-1、A-2、B-1、B-2、B-3型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080491 |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182540491 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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