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产品名称 一次性使用活检钳
结构及组成/主要组成成分 一次性使用活检钳(以下简称活检钳)由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。 活检钳根据滑环外形不同分为滚轮式和指扣式两种型号,滚轮式用1表示;根据钳口型式分为普通型钳口和鳄齿型钳口二种,分别用T1、T2表示;同时,又分为钳口不带针与带针二种,用A和B表示;根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种,分别用P和O表示;根据钳口闭合直径不同可分为φ1.8 mm、φ2.3 mm二种,用18和23表示;根据活检钳有效长度的不同分为700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9种规格。 该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于临床内窥镜下钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。
型号规格 见附件
产品储存条件及有效期 略。
注册证编号 苏械注准20172022474
注册人名称 常州同创医疗器械科技有限公司
注册人住所 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号
生产地址 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋
备注 原注册证号:苏械注准20172222474
批准日期 2022-07-18
有效期至 2027-12-18
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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