| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化氢酶，TOPS; 试剂2(R2): 4-氨基安替比林，过氧化物酶； 校准品：人血基质(sdLDL-C);质控品L:人血基质(sdLDL-C); 质控品H:人血基质(sdLDL-C)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)的浓度，做辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的试剂、校准品、质控品在2~8℃避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222400101 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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