产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂片:SAA单克隆抗体(标记)、SAA单克隆抗体(包被)、羊抗鼠IgG抗体。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于定量检测全血、血清或血浆中血清淀粉样蛋白A的浓度,作体外辅助诊断。 |
型号规格 | 50人份/盒;75人份/盒;150人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~25℃避光保存(不得使其冷冻),产品有效期为6个月 |
注册证编号 | 沪械注准20222400099 |
注册人名称 | 上海艾瑞德生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室;上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室 |
批准日期 | 2022-07-15 |
有效期至 | 2027-07-14 |
变更情况 | 产品变更有效期,详见附件1(共1页)、附件2(共1页)。;本文件与“沪械注准20222400099”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-23,产品说明书增加适用机型及文字性变更,详见附件;本文件与“沪械注准20222400099”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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