| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和缝针组成，缝线由多股符合YY/T1431-2016标准的超高分子量聚乙烯纱线制成，缝线表面无涂层，颜色分为白色和蓝白色。缝针由符合GB/T4240-2019标准的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9或06Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体组织的缝合、结扎。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222020156 |
| 注册人名称 | 安徽贝科邦生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道 106 号明珠产业园 3＃厂房 D区3层 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 在2024年07月05日变更如下：型号规格由“见附页” 变更为 “见附页”。 结构及组成由“分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和缝针组成，缝线由多股符合YY/T 1431-2016标准的超高分子量聚乙烯纱线制成，缝线表面无涂层，颜色分为白色和蓝白色。缝针由符合GB/T 4240-2019标准的30Cr13不锈钢材料制成。产品应无菌。” 变更为 “分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和缝针组成，缝线由多股符合YY/T1431-2016标准的超高分子量聚乙烯纱线制成，缝线表面无涂层，颜色分为白色和蓝白色。缝针由符合GB/T4240-2019标准的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9或06Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制成。产品应无菌。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
