产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 普通型由管体、固定翼、套囊、外圆锥接头、充气管、插管芯、指示球囊、单向阀和绑带组成;增强型由套囊、管体、弹簧、固定翼、插管芯、外圆锥接头、充气管、指示球囊、单向阀和绑带组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管和/或支气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
型号规格 | 普通型,6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0; 增强型,6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。 |
注册证编号 | 渝械注准20222080184 |
注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司 |
注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层 |
生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层 |
批准日期 | 2022-07-04 |
有效期至 | 2027-07-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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