| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器和组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器和组件根据外形的不同可分为QYQ型和QLGS型两种。QYQ型吻合器由钉仓、抵钉座支架、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、缝合钉、切割刀和钉仓盖构成。QLGS型吻合器由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、切割组件架、切割组件、抵钉座、抵钉座架、保险、外壳构成。在一次手术中可使用1-5个组件，组件可独立包装。出厂包装时每把切割吻合器有一个组件。根据手术中切割长度可将切割吻合器分为55、60、75、80、90、100六种规格。根据手术中缝合组织的厚薄，可选择不同吻合钉钉高：A(钉高3.85 mm)，B(钉高4.2 mm)，C(钉高4.5 mm)。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | QYQ-55A、QYQ-55B、QYQ-55C、QYQ-60A、QYQ-60B、QYQ-60C、QYQ-75A、QYQ-75B、QYQ-75C、QYQ-80A、QYQ-80B、QYQ-80C、QYQ-90A、QYQ-90B、QYQ-90C、QYQ-100A、QYQ-100B、QYQ-100C、QD-55A、QD-55B、QD-55C、QD-60A、QD-60B、QD-60C、QD-75A、QD-75B、QD-75C、QD-80A、QD-80B、QD-80C、QD-90A、QD-90B、QD-90C、QD-100A、QD-100B、QD-100C、QLGS-55A、QLGS-55B、QLGS-55C、QLGS-60A、QLGS-60B、QLGS-60C、QLGS-75A、QLGS-75B、QLGS-75C、QLGS-80A、QLGS-80B、QLGS-80C、QLGS-90A、QLGS-90B、QLGS-90C、QLGS-100A、QLGS-100B、QLGS-100C、QD-55SA、QD-55SB、QD-55SC、QD-60SA、QD-60SB、QD-60SC、QD-75SA、QD-75SB、QD-75SC、QD-80SA、QD-80SB、QD-80SC、QD-90SA、QD-90SB、QD-90SC、QD-100SA、QD-100SB、QD-100SC |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020400 |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182080400 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2028-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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