| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由溶药针针座、溶药针针管、护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与手动溶药注射器配套供抽吸液体，溶解药物用。 |
| 型号规格 | 1.2×30TW(侧)、1.6×30TW(侧)、1.6×30TW(斜)。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132141021 |
| 注册人名称 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2027-11-06 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20132661021】变更为【鄂械注准20132141021】；型号、规格由【1.2X30TW（侧）、1.6X30TW（侧）、1.6X30TW（斜）】变更为【1.2×30TW（侧）、1.6×30TW（侧）、1.6×30TW（斜）。】；结构及组成由【本产品型式为侧孔针、斜面针；侧孔针规格有1.2mm、1.6mm ，斜孔针规格有1.6mm；针管管壁为薄壁（TW）；由针座、针管、护套组成。】变更为【由溶药针针座、溶药针针管、护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20132661021】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-11-07】变更为【2022-07-08 09:15:44】；有效期至由【2022-11-06】变更为【2027-11-06】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-02】；结构特征由【】变更为【无源】；生效日期由【】变更为【2022-11-07】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
