| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本处理模块，液路模块，测读模块，电源模块，工控模块组成，含软件组件(发布版本：V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该注册人的具有有效医疗器械注册证的荧光免疫层析法测定试剂盒配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | GDF15 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222220103 |
| 注册人名称 | 上海乐合生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路1355号1幢3层321、327室 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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