| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由主机(耗材配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块)、控制软件(发布版本V 1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | LC-1800 |
| 产品储存条件及有效期 | 温度 -20℃—50℃；相对湿度≤70% |
| 注册证编号 | 桂械注准20222220108 |
| 注册人名称 | 广西岚煜生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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