| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和配件组成。主机由主板，超声传感器和电动机组成。配件包括脚踏板、辅助脚踏板A(深灰色)和辅助脚踏板B(浅灰色)，电源线、校准模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用超声波测量跟骨的超声速度和宽带超声衰减，用于人体骨密度的测量，确定存在骨质疏松的可能性，评估与年龄无关的骨损失。 |
| 型号规格 | KD-EASY |
| 注册证编号 | 浙械注准20222070299 |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 批准日期 | 2022-06-21 |
| 有效期至 | 2027-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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