产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学单位、机械单位、控制单位、输出/显示单位及系统检测卡组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与本公司的荧光免疫层析试剂配套使用,检测并分析配套试剂反应后的荧光信号强度。 |
型号规格 | FA-LF100B |
注册证编号 | 浙械注准20172400904 |
注册人名称 | 杭州莱和生物技术有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室 |
生产地址 | 杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室 |
其他内容 | 本文件与“浙械注准20172400904”医疗器械注册证共同使用。 |
备注 | 本文件与“浙械注准20172400904”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-06-20 |
有效期至 | 2022-08-08 |
变更情况 | 生产地址由杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层;杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室变更为杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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