| 产品名称 | 羟二氢可待因酮检测试剂盒 （胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 羟二氢可待因酮-牛血清白蛋白、羊抗鼠IgG多克隆抗体、羟二氢可待因酮单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为100ng/mL的羟二氢可待因酮，用于羟二氢可待因酮的初筛检测。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404138 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2027-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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