| 产品名称 | 生物洁净工作台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物洁净工作台由箱体、工作区台面、风机、高效空气过滤器、照明、风速显示、运行参数监测和报警系统以及电气控制器组成。按工作区尺寸不同分为三种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于局部工作环境净化用。 |
| 型号规格 | BCM-1000A、BCM-1300A、BCM-1600A |
| 注册证编号 | 苏械注准20222221377 |
| 注册人名称 | 苏州安泰空气技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路2号 |
| 生产地址 | 苏州市葑亭大道578号, 常熟市辛庄镇新阳大道156号2 幢、8 幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222221377”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2027-06-22 |
| 变更情况 | 2022-07-05生产地址变更 由“苏州市葑亭大道578号”变更为“苏州市葑亭大道578号, 常熟市辛庄镇新阳大道156号2 幢、8 幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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