| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 121-00型、121-03型产品由内外套管、张开装置、纳物袋组成；121-01型、121-04型产品由内外套管、张开装置、纳物袋、结扎绳(带拉环)组成；121-02型、121-05型、121-06型、121-07型产品由纳物袋、结扎绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | 121-00318、121-00328、121-00348、121-00378、121-00418、121-00428、121-00448、121-00478；121-01318、121-01328、121-01348、121-01378、121-01418、121-01428、121-01448、121-01478；121-02018、121-02028、121-02048、121-02078；121-06018、121-06028、121-06048、121-06078；121-03318、121-03328、121-03348、121-03378、121-03418、121-03428、121-03448、121-03478；121-04318、121-04328、121-04348、121-04378、121-04418、121-04428、121-04448、121-04478；121-05018、121-05028、121-05048、121-05078；121-07018、121-07028、121-07048、121-07078。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172220955 |
| 注册人名称 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 其他内容 | 本文件与“浙械注准20172220955”医疗器械注册证共同使用。 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20172220955”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2022-08-27 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号；生产地址由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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