产品名称 | 阴道冲灌洗液 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由阴道冲灌洗液和溶液瓶组成。由卡波姆为主要原料,三乙醇胺、二胺四乙酸二钠、纯化水为辅料制成的液体。溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于对宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛、脓样带下症状的缓解。 |
型号规格 | 40ML/瓶、50ML/瓶、60ML/瓶、80ML/瓶、100ML/瓶、120ML/瓶、150ML/瓶、160ML/瓶、180ML/瓶、200ML/瓶、220ML/瓶、250ML/瓶、300 ML/瓶、500ML/瓶 |
产品储存条件及有效期 | \ |
注册证编号 | 吉械注准20222180019 |
注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司 |
注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
批准日期 | 2022-01-14 |
有效期至 | 2027-03-27 |
变更情况 | 有效 |
编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0433-2692828; 13321588999;13351546851;19990594958 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息