| 产品名称 | 红外乳腺诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外乳腺诊断仪由主机、探头(材料FEP光纤)、摄像机、显示器、打印机五部分组成，按型式、功能不同分为七种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体乳腺的红外照透检查 |
| 型号规格 | JW-2100、JW-2100A、JW-2101、JW-2101A 、JW-2102JW-2102A、JW-2102B |
| 注册证编号 | 苏械注准20172061671 |
| 注册人名称 | 徐州市金纬医疗电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期19号楼1-2层19#01号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期19号楼1-2层19#01号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172211671，延续后注册证号：苏械注准20172061671”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2022-07-12注册人住所变更 由“徐州市金山花园东门公建8号楼四层”变更为“徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期19号楼1-2层19#01号”生产地址变更 由“徐州市金山花园东门公建8号楼四层”变更为“徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期19号楼1-2层19#01号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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