| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属支架扩弓型固定矫治器：由牙科合金材料、牙用不锈钢丝，以及扩弓螺丝、颊面管等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、牙用不锈钢丝弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器不含正畸基托。 金属支架混合型固定矫治器：由牙科合金材料、牙用不锈钢丝、正畸基托材料，以及扩弓螺丝、颊面管等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、牙用不锈钢丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器含有正畸基托。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 型号规格 | OLMJZ-GA 金属支架扩弓型；OLMJZ-GD 金属支架混合型 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222170089 |
| 注册人名称 | 重庆市欧利美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼左半部分（万州经开区） |
| 生产地址 | 重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼201-205室（万州经开区）（委托生产） |
| 批准日期 | 2022-07-04 |
| 有效期至 | 2027-03-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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