| 产品名称 | 雷火灸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HL-A型雷火灸由灸筒、灸材、固定胶带等组成。HL-B、HL-C、HL-D型雷火灸由灸筒、灸材、缓燃筒、灭火筒等组成。其中灸材由艾绒组成。产品以非无菌状态提供。灸筒可以重复使用，灸材一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。用于做雷火灸法治疗。 |
| 型号规格 | HL-A、HL-B、HL-C、HL-D |
| 注册证编号 | 苏械注准20222200808 |
| 注册人名称 | 江苏华灸生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222200808”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-02-28 |
| 变更情况 | 2022-07-12结构及组成变更 由“HL-A型雷火灸由灸筒、灸材、固定胶带等组成。HL-B、HL-C、HL-D型雷火灸由灸筒、灸材、缓燃筒、灭火筒等组成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。灸材不含药理作用。”变更为“HL-A型雷火灸由灸筒、灸材、固定胶带等组成。HL-B、HL-C、HL-D型雷火灸由灸筒、灸材、缓燃筒、灭火筒等组成。其中灸材由艾绒组成。产品以非无菌状态提供。灸筒可以重复使用，灸材一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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