| 产品名称 | 乳腺X射线影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品存储介质为光盘，由服务器端和客户端组成。其中包括登录模块、统计分析模块、检查影像模块、拉取影像模块、用户管理模块、角色管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用。适用于乳腺X射线影像/断层影像的处理，实现包括图像质量分析、数据测量、影像智能分析、数据检索的数字化管理功能。供培训合格的医师使用，不能仅凭本产品结果进行临床决策(不包含自动诊断)。 |
| 型号规格 | Yizhun MGIPS |
| 注册证编号 | 桂械注准20222210047 |
| 注册人名称 | 广西医准智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 生产地址 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 批准日期 | 2022-02-18 |
| 有效期至 | 2027-01-28 |
| 变更情况 | 同意该产品注册人住所、生产地址由“南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号”变更为“南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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