| 产品名称 | 掌式无线彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 掌式无线彩色多普勒超声诊断系统由主机、探头及控制型软件组成；可配置的探头型号为：C5-2Ks(凸阵)，C8-5Ks(微凸阵)，L11-4Ks(线阵)，L11-4Gs(线阵)，E10-4Ks(腔内)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。 |
| 型号规格 | P1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212060535 |
| 注册人名称 | 杭州永锦科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科创大楼A楼1101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖科技城创业街199号2楼 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2026-11-18 |
| 变更情况 | 企业名称由杭州安健医疗设备有限公司变更为杭州永锦科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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