| 产品名称 | 贴片式柔性心电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用胶带、电极芯、导电片和水凝胶等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于心电信号的测量和监测。 |
| 型号规格 | CJ-E1、CJ-E2、CJ-E3、CJ-E4、CJ-E5、CJ-E6、CJ-E7、CJ-E8、CJ-E9、CJ-E10、CJ-E11、CJ-E12、CJ-E13 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212070522 |
| 注册人名称 | 浙江智柔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路705号3FA03-06-29 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：由“CJ-E1”变更为“CJ-E1、CJ-E2、CJ-E3、CJ-E4、CJ-E5、CJ-E6、CJ-E7、CJ-E8、CJ-E9、CJ-E10、CJ-E11、CJ-E12、CJ-E13”。 变更后的技术要求见附件。 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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