| 产品名称 | 一次性使用子宫填塞球囊导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用子宫填塞球囊导管和选配件一次性使用配药用注射器组成。一次性使用子宫填塞球囊导管由头端、排液孔、球囊、注液孔、主管、排液接头、充盈接头、鲁尔接头、两通阀组成。主管为双腔导管，由充盈腔和排液腔组成。头端由显影胶制成；球囊、排液接头、充盈接头由液体硅橡胶制成；主管由固体硅橡胶制成；鲁尔接头由聚丙烯制成；两通阀由聚碳酸酯和丙烯腈+丁二烯+苯乙烯共聚合物制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产后子宫出血的填塞止血治疗。 |
| 型号规格 | WPPB-500-24FR |
| 注册证编号 | 豫械注准20212180887 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣县南蒲区阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省长垣县南蒲区阳泽路66号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用子宫填塞球囊导管及附件(注册证编号：豫械注准20212180887)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
