| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用透析护理包基本配置由胶贴、治疗巾组成，选配件为纱布叠片、薄膜手套、橡胶检查手套、棉球/棉卷、镊子、创可贴、敷贴、水刺布、收集袋、止血带、推注器、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、酒精纱布、酒精棉球、酒精棉签和托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床透析前后护理操作使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140784 |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162140784”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
| 变更情况 | 2022-07-15产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”结构及组成变更 由“一次性使用透析护理包基本配置由胶贴、治疗巾组成，选配件为纱布叠片、薄膜手套、橡胶检查手套、棉球/棉卷、镊子、创可贴、敷贴、水刺布、收集袋、止血带、推注器和托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用透析护理包基本配置由胶贴、治疗巾组成，选配件为纱布叠片、薄膜手套、橡胶检查手套、棉球/棉卷、镊子、创可贴、敷贴、水刺布、收集袋、止血带、推注器、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、酒精纱布、酒精棉球、酒精棉签和托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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