| 产品名称 | 一次性使用超声探头穿刺支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超声探头穿刺支架(以下简称穿刺架)按临床使用的用途分为：体外标准角度穿刺架，体外自由角度穿刺架，平面外穿刺架，腔内长款穿刺架，腔内短款穿刺架五种型号。体外标准角度穿刺架主要由架体、角度导向槽、针槽、按钮和锁扣组成；体外自由角度穿刺架、平面外穿刺架、腔内长款穿刺架和腔内短款穿刺架主要由架体、针槽和锁扣组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与腔内或体外各类超声探头配套，用于固定超声探头或穿刺针用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172060203 |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172060203”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2026-06-24 |
| 变更情况 | 2022-07-05注册人住所变更 由“苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼”生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188号7号楼，苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢、3幢”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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