| 产品名称 | 一次性同轴活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带有针座的不锈钢尖头针芯、带有针座的不锈钢圆头针芯、带有针座的不锈钢针管、塑料环及护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与活检针配套使用，在获取软组织活检过程中，同轴活检针可用作导引针，适用于肝，肾，前列腺，脾，淋巴结和各种软组织瘤的活检中。不适用于骨骼。 |
| 型号规格 | CN-R-1/1305、CN-R-1/1310、CN-R-1/1311、CN-R-1/1315、CN-R-1/1320、CN-R-1/1505、CN-R-1/1510、CN-R-1/1511、CN-R-1/1515、CN-R-1/1520、CN-R-1/1705、CN-R-1/1710、CN-R-1/1711、CN-R-1/1715、CN-R-1/1720、CN-R-1/1905、CN-R-1/1910、CN-R-1/1911、CN-R-1/1915、C N-R-1/1920。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212140256 |
| 注册人名称 | 杭州丽康医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层变更为浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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