产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂M:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、生物素标记环瓜氨酸肽包被的链霉亲和素磁微粒;试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液;试剂2:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、碱性磷酸酶标记抗人IgG抗体;校准品(选配):三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、抗环瓜氨酸肽抗体;质控品(选配):三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、抗环瓜氨酸肽抗体;条码卡(选配)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。 |
型号规格 | 100测试/盒,200测试/盒;校准品(选配):2×0.5mL,6×0.5mL,2×1.0mL,6×1.0mL;质控品(选配): 2×0.5mL,2×1.0mL。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒2~8℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20212400248 |
注册人名称 | 宁波海尔施智造有限公司 |
注册人住所 | 浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区 |
生产地址 | 浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 |
批准日期 | 2022-06-23 |
有效期至 | 2026-06-16 |
变更情况 | 生产地址由浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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