| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用子宫颈扩张球囊导管和选配件一次性使用配药用注射器组成。一次性使用子宫颈扩张球囊导管由头端、前球囊、后球囊、主管、接头、U型单向阀、V型单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 型号规格 | WCRB-80-16Fr、WCRB-80-18Fr、WCRB-80-20Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20212180679 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲区阳泽路66号 |
| 生产地址 | 长垣县南蒲区阳泽路66号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件(注册证编号：豫械注准20212180679)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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