| 产品名称 | 眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含照明系统、观察系统、成像系统)、固视灯、滑台、额托、头托及专用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于拍摄眼部图像，观察和诊断视网膜病变。 |
| 型号规格 | TNF606、TNF607 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212160096 |
| 注册人名称 | 温州高视雷蒙光电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州高新技术产业开发区科技企业孵化器中试大楼302、303、319-321、324、325室 |
| 生产地址 | 温州高新技术产业开发区科技企业孵化器中试大楼302、303、319-321、324、325室 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州高新技术产业园区10号小区（科技城）中试大楼变更为温州高新技术产业开发区科技企业孵化器中试大楼302、303、319-321、324、325室；生产地址由温州高新技术产业园区10号小区（科技城）中试大楼变更为温州高新技术产业开发区科技企业孵化器中试大楼302、303、319-321、324、325室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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