| 产品名称 | 携带式数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便携式X光主机(Beatle-06P：PX06-G或PX06-W；Beatle-06A：PX06-G)，限束器(BRC-06)，平板探测器(选配)(Beatle-06P：Mars1417V-TSI或CareView 750Cw；Beatle-06A：Mars1417XM或CareView 750S)，图像处理系统(选配)(MOC(V03.01.00))、移动摄影架(选配)(Beatle-06P：MS-05P或MS-08P；Beatle-06A：MS-05P或MS-08P)、便携式X光机移动支架(选配)(MS-06P)、电池充电盒(选配)(BC-06)和立式摄影架(选配)(CS-06)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Beatle-06P、Beatle-06P1、Beatle-06P2、Beatle-06P3、Beatle-06A、Beatle-06A1、Beatle-06A2、Beatle-06A3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212060328 |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060328”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2026-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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