| 产品名称 | 凝血激活检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | \ |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人全血的激活凝血时间(ACT)、血块强度(MA)、凝血时间(R)、血块成形时间(K)和凝血速率(Angle)。适用于凝血功能的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 型号：IRT2，规格：10人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒、40人份/盒、64人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为12个月。 IRT1型：试剂R为单人份，即开即用；试剂2和纯水开瓶后盖好瓶盖在2～8℃环境中有效期为6个月。 IRT2型：单人份试剂条，即开即用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400194 |
| 注册人名称 | 深圳沃德生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400194”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2026-02-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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