| 产品名称 | 血栓弹力图试验试剂盒(血小板—AA及ADP试剂)(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 主要成分 试剂1 高岭土0.3mg/mL、Proclin300(0.03%) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用， 评估服用了抗血小板药物例如阿司匹林、 氯吡格雷、替罗非班、依替巴肽、替格瑞洛后病人的血小板功能。 |
| 型号规格 | 型号：IADA2，规格：AA&ADP 4人份/盒、AA&ADP 8人份/盒、AA&ADP 10人份/盒、AA&ADP 16人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为12个月。IADA1的试剂1和IADA2的试剂条均是单人份的，仅供一次使用。IADA1的试剂2和纯水开瓶后盖好瓶盖在2～8℃环境中的有效期为6个月，试剂A、试剂B和试剂C复溶后需在8小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400124 |
| 注册人名称 | 深圳沃德生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400124”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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