| 产品名称 | 双极消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MD4000、MA3000：主要由两个金属片、绝缘涂层和导线组合而成；MD4000d、MA3000d：主要由两个金属片、绝缘涂层、通水管和导线组合而成；MA4000：主要由两个金属片、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA4000d：主要由两个金属片、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MC-RAD201主要由两个金属片(电极头为不锈钢镀银)、绝缘涂层、导线和保护盒(选配)组成； MC-RAD201S主要由两个金属片(电极头为不锈钢镀银)、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒(选配)组成；MC-RAD201S2主要由两个金属片(材质A电极头为不锈钢镀银)、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒H(选配)组成； MC-RAD201S2H主要由两个金属片(电极头为不锈钢镀银)、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒组成；MC-RAC201主要由两个金属片(电极头为黄铜镀银)、绝缘涂层、导线和保护盒(选配)组成；MC-RAC201S主要由两个金属片(电极头为黄铜镀银)、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒(选配)组成；MC-RAC201S2主要由两个金属片(电极头为黄铜镀银)、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒(选配)组成；MA3000d、MA4000d、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201S、MC-RAC201S2：为一次性滴水双极消融电极(外科术中止血装置)；MC-RAD201、MC-RAC201：为一次性非滴水双极消融电极(外科术中止血装置)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配合使用，用于显微外科手术时凝血用。 |
| 型号规格 | MA4000d、MA4000、MD4000d、MD4000、MA3000、MA3000d、MC-RAD201、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201、MC-RAC201S、MC-RAC201S2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162010076 |
| 注册人名称 | 深圳市美成医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162010076”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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