| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型；规格：KZ-WK-9.5×17.5×3P。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202141123 |
| 注册人名称 | 德普斯医疗器械湖州有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市中天路518号2幢 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市中天路518号2幢、5幢1A、5幢2A、6幢1A |
| 批准日期 | 2022-06-21 |
| 有效期至 | 2026-01-05 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省湖州市中天路518号2幢、5幢、6幢变更为浙江省湖州市中天路518号2幢、5幢1A、5幢2A、6幢1A。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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