| 产品名称 | 电动骨动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JDXY-DGD-01由电源、充电电池、动力手柄、往复锯、胸骨锯、矢状锯、骨钻、增力器、开颅钻、磨钻及开颅铣组成。SP01-1A、SP02-2A、SP02-3A 由电源主机、脚踏开关、动力手柄、增力器、工作头(开颅钻、骨钻、环锯、磨钻、开颅铣、刨削刀、往复锯、胸骨锯、平摆锯、立摆锯、骨锉、空心钻、切骨铣、微创磨钻)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于骨科、神经外科及其它相关学科手术中对骨骼的钻切。 |
| 型号规格 | JDXY-DGD-01、 SP01-1A、SP02-2A、SP02-3A，SP01-2A、SP02-4A |
| 注册证编号 | 津械注准20202010123 |
| 注册人名称 | 天津市津东希翼医疗器械厂（普通合伙） |
| 注册人住所 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座一层D单元 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座一层D单元 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20220623,产品技术要求变更 20220623 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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