| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由SA预包被板(包被链霉亲和素)、HCG标记物1(含生物素标记鼠抗βHCG单抗)、HCG标记物2(含碱性磷酸酶标记鼠抗HCG单抗)、HCG校准品、HCG质控物( Q1、Q2)、样品稀释液、发光底物液组成。 . |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆(肝素抗凝)中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量。. |
| 型号规格 | 48人份/盒；96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400153 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 备注 | 本文件与“闽械注准20172400153注册证”、说明书变更对比表、产品技术要求变化对比表共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-08-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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