| 产品名称 | 针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成。针体由GB/T4240-2009中规定的06Cr19Ni10(SUS304)不锈钢丝制成，针柄采用GB/T 3953-2009规定的无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝制成，塑柄采用聚丙烯塑料或ABS塑料制成。按针柄不同分环柄针、平柄针、花柄针、塑柄针和金属柄针五种，按针刺穴位不同分为芒针型和圆利针型，按是否灭菌分灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种，灭菌针灸针分为带进针管和不带进针管两种，进针管采用PVC塑料制成。每种按针体直径和针体长度等分若干规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，灭菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152200660 |
| 注册人名称 | 吴江市神灵医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省吴江北厍育才路148号18幢 |
| 生产地址 | 江苏省吴江北厍育才路148号18幢, 江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢东 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152200660”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2022-07-05生产地址变更 由“江苏省吴江北厍育才路148号18幢”变更为“江苏省吴江北厍育才路148号18幢, 江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢东” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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