| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶乳液 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液 100mmol/L 聚乙二醇(PEG6000) 8g/L 氯化钠 9g/L Proclin300(防腐剂) 1mL/L 包被抗人D-二聚体抗体胶乳颗粒 2.3g/L缓冲液 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液 100mmol/L 聚乙二醇(PEG6000) 8g/L 氯化钠 9g/L Proclin300(防腐剂) 1mL/L 甘氨酸 20g/L稀释液 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 15g/L 氯化钠 9g/L 牛血清白蛋白 10g/L Proclin300(防腐剂) 1mL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人体血浆中D-二聚体的含量，其结果不用于静脉血栓栓塞症的辅助诊断及排除诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：胶乳液1×4ml 缓冲液：2×6ml 稀释液:2×6ml规格2：胶乳液2×4ml 缓冲液：4×6ml 稀释液:2×6ml规格3：胶乳液3×4ml 缓冲液：4×6ml 稀释液:2×6ml规格4：胶乳液6×4ml 缓冲液：6×6ml 稀释液:2×6ml规格5：胶乳液1×2ml 缓冲液：2×3ml 稀释液:2×3ml规格6：胶乳液1×4ml 缓冲液：2×6ml 稀释液:2×3ml规格7：胶乳液3×2ml 缓冲液：2×6ml 稀释液:2×3ml规格8：胶乳液3×4ml 缓冲液：3×6ml 稀释液:2×3ml |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂密封避光存贮于2～8℃，有效期12个月，不能冰冻。开瓶后有效期1个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172400715 |
| 注册人名称 | 赛奥生物科技（青岛）有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市胶州市三里河街道办事处香港西路387号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市三里河街道办事处香港西路387号 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2022-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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