| 产品名称 | 心电工作站软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为软件产品，无物理实体。软件产品的结构包括三大模块：数据预处理模块、人工分析模块和分析报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品具有接收、储存、查看、预处理、编辑、报告心电图数据的功能，适用于心电波形的形态和节律分析，可供医疗机构诊断和研究用。 |
| 型号规格 | CardioSmart。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192210876 |
| 注册人名称 | 山东正心医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区深圳大街5号1号楼 |
| 生产地址 | 山东省烟台经济技术开发区深圳大街5号1#2楼 |
| 批准日期 | 2022-06-29 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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