| 产品名称 | 一次性使用鼻胃肠管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型鼻胃肠管由导管、接头、导丝和手柄组成；双腔型鼻胃肠管由双腔导管(包含主腔和辅腔)、接头、导丝和手柄组成；三腔型鼻胃肠管由三腔导管(包含主腔、辅腔1和辅腔2)、喂养管、接头、导丝和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床胃肠减压、十二指肠引流、肠内营养用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152140103 |
| 注册人名称 | 浙江简成医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 适用范围由产品用于临床胃肠减压、十二指肠引流、空肠营养用。变更为产品用于临床胃肠减压、十二指肠引流、肠内营养用。。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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