| 产品名称 | 一次性套管穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺套管、穿刺针组成，辅助组件有气腹针、标本袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142020063 |
| 注册人名称 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2024-08-12 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号；生产地址由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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