| 产品名称 | 眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含照明系统、成像系统)、固视灯、滑台、颚托、头托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像用。 |
| 型号规格 | ML-800 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192160556 |
| 注册人名称 | 杭州爱视界医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢2层202室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道相府路888号4号楼301室 |
| 批准日期 | 2022-06-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢2层202室变更为浙江省杭州市临安区青山湖街道相府路888号4号楼301室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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