| 产品名称 | 一次性使用子宫颈样本采集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈样本采集器由护筒、推杆、采样头、旋钮、刷帽组成。其中采样头采用聚乙烯专用料(PE)材料制成；护筒、旋钮、刷帽采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成；推杆采用医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采集器的型号规格为QYB-A型1种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。 |
| 型号规格 | QYB-A |
| 注册证编号 | 苏械注准20192181073 |
| 注册人名称 | 江苏健友医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192181073”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2022-07-12注册人住所变更 由“丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号”变更为“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号”生产地址变更 由“江苏省丹阳市折柳柳北大街109号”变更为“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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