| 产品名称 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器采用材料为厚度0.75mm的牙胶片(聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯)制成，产品根据临床治疗牙颌部位不同分成三个型号。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。 |
| 型号规格 | UDG 1U、UDG 1L、UDG 1UL |
| 注册证编号 | 苏械注准20192170554 |
| 注册人名称 | 常州卓益精齿医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区复兴路58号4号楼 |
| 生产地址 | 常州市金坛区复兴路58号4号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192170554”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 变更情况 | 2022-07-12注册人住所变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号D2栋二、四楼”变更为“常州市金坛区复兴路58号4号楼”生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号D2栋二楼”变更为“常州市金坛区复兴路58号4号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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