| 产品名称 | 血糖测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由液晶显示屏、血糖仪主机、内置存贮器、操作软件组成。配件有采血笔(经备案的合格产品，选配)，数据线(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与i-sens 630 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)组合使用，体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血、静脉血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | i-sens 630，i-sens 630-A, i-sens 630-B |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192220127 |
| 注册人名称 | 爱森斯（江苏）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2024-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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