| 产品名称 | 一次性无菌骨牵引针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌骨牵引针由刃部和柄部组成，材质可分为不锈钢和TC4钛合金。2.2.1不锈钢材料应符合GB4234.1中牌号为00Cr18Ni14Mo3的要求； 2.2.2 采用TC4钛合金材料制造的一次性无菌骨牵引针，其材料的化学成分应符合GB/T13810-2017中规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在骨折手术过程中牵引、定位和固定的作用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20192040113 |
| 注册人名称 | 天津丰翼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2024-08-08 |
| 变更情况 | 结构及组成变更 20220623,型号、规格变更 20220623,产品技术要求变更 20220623 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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