| 产品名称 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由天然胶乳制成，常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊或无储精囊。产品均为润滑型，加注硅油或水溶性润滑剂(成分为:水、丙二醇、丁二醇、甘油)后，用不透明铝膜包装而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生殖道局部范围内，用物理方法(机械阻挡)不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。 |
| 型号规格 | W49±2mm、W52±2mm、W55±2mm光面型(超薄、普通、香型、彩色)、非光面型(颗粒、内颗粒、螺纹、三合一、香型、彩色、束腰、气囊) |
| 注册证编号 | 桂械注准20192180073 |
| 注册人名称 | 桂林爱超健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市秀峰区中山中路43号5-9 |
| 生产地址 | 桂林市临桂区会仙镇工业区 |
| 批准日期 | 2022-05-12 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、产品名称由“天然胶乳橡胶避孕套”变更为“天然橡胶胶乳男用避孕套”；2、产品型号规格由“W49±2mm、W52±2mm、W55±2mm光面型（超薄、普通、香型、彩色）、非光面型（颗粒、内颗粒、螺纹、彩色、束腰、气囊）”变更为“型号：光面型（超薄、普通、香型、彩色）、非光面型（颗粒、内颗粒、螺纹、三合一、香型、彩色、束腰、气囊）；规格：W49±2mm、W52±2mm、W55±2mm”；3、产品结构组组成由“本产品采用天然胶乳加工而成，顶部有储精囊，开口部有卷边，产品由高弹性和良好的抗张性。每只注硅油或水溶性润滑剂后，用铝塑膜包装而成。”变更为“本产品主要由天然胶乳制成，常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊或无储精囊。产品均为润滑型，加注硅油或水溶性润滑剂（成分为：水、丙二醇、丁二醇、甘油）后，用不透明铝模包装而成。”；4、其它变更内容详见附件1：产品技术要求变更对比表；附件2：产品说明书变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
