| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型胃管由内锥帽、圆锥接头和管体组成。 多灯型胃管和单灯型胃管由开关、电源及其外壳、二通旋塞、内锥帽、管体、灯(带)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入胃部，排空、清洗、灌注用。 |
| 型号规格 | 20Fr、24Fr、28Fr、30Fr、34Fr、36Fr、38Fr、40Fr、42Fr、44Fr、46Fr、50Fr、SL-30Fr、SL-34Fr、SL-36Fr、SL-38Fr、SL-40Fr、SL-42Fr、SL-44Fr、SL-46Fr、SL-50Fr、ML-30Fr、ML-34Fr、ML-36Fr、ML-38Fr、ML-40Fr、ML-42Fr、ML-44Fr、ML-46Fr、ML-50Fr。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140385 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192140385”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 变更情况 | 2022-07-11: 1、型号、规格由“20Fr、24Fr、28Fr、30Fr、34Fr、36Fr、38Fr、40Fr、42Fr、44Fr、46Fr、50Fr。”变更为“20Fr、24Fr、28Fr、30Fr、34Fr、36Fr、38Fr、40Fr、42Fr、44Fr、46Fr、50Fr、SL-30Fr、SL-34Fr、SL-36Fr、SL-38Fr、SL-40Fr、SL-42Fr、SL-44Fr、SL-46Fr、SL-50Fr、ML-30Fr、ML-34Fr、ML-36Fr、ML-38Fr、ML-40Fr、ML-42Fr、ML-44Fr、ML-46Fr、ML-50Fr。”。 2、结构及组成由“由圆锥接头、内锥帽和管体组成。”变更为“普通型胃管由内锥帽、圆锥接头和管体组成。 多灯型胃管和单灯型胃管由开关、电源及其外壳、二通旋塞、内锥帽、管体、灯（带）组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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