| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含10/20/50人份的试剂、1份标曲信息卡(二维码，内含产品名称、批号和校准曲线信息)和样品缓冲液(装量：3mL;1支/6mL;1支/10mL;1支，主要成分：0.02g/mL的S9与0.04g/mL的BSA混合溶液)。每人份的试剂包含1份检测卡、1支滴管(选配)、1支样品管(选配)和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被25-OH-VD，C线包被羊抗鼠多克隆抗体)、荧光垫(包被荧光微球标记的鼠抗人25-OH-VD单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体样本(血清、血浆、全血)中25-羟基维生素D的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；20人份/卡盒、50人份/卡盒、2;50人份/卡盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃，避光干燥处保存，有效期为18个月。卡型检测卡开封后，有效期为1小时；卡盒型检测卡开封后，未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封保存，最长不超过15天。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172401169 |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区,泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层（委托生产）（统一社会信用代码：91321291MA1P4FQL1G） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：江苏奥雅生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2027-12-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-86978335; 010-57186471;010-57286679;18611646977;18610381452 |
| 网址 | 暂无权限 |
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