| 产品名称 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R2、R3、RFID卡、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体尿液中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒在2~8℃储存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2~8℃可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400505 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400505”注册证共同使用。 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2028-04-22 |
| 变更情况 | 2022-07-15: 1、注册人名称由“几”变更为“深圳普门科技股份有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A ”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”。 2022-07-15: 1、注册人名称由“深圳普门科技有限公司”变更为“深圳普门科技股份有限公司”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号G栋4楼。”变更为“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼。”。 2022-07-15: 1、注册人名称由“深圳普门科技股份有限公司”变更为“几”。 2022-07-15: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼。”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼”。 2023-03-31: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。 2023-10-19: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。 |
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